Syarat teknis pikeun botol plastik pikeun panggunaan ubar

Syarat teknis pikeun botol plastik pikeun panggunaan ubar.Botol plastik farmasi umumna didamel tina pe, PP, pepet sareng bahan sanésna, anu henteu gampang ruksak, kinerja sealing anu saé, tahan lembab, sanitasi, sareng nyumponan sarat khusus bungkusan ubar.Éta tiasa langsung dianggo pikeun bungkusan ubar tanpa beberesih atanapi garing, sareng mangrupikeun wadah bungkusan farmasi anu saé.Loba dipaké pikeun ubar padet lisan (kayaning tablet, capsules, granules, jsb) jeung obat cair lisan (kayaning sirop, tincture cai, jsb) bungkusan, dibandingkeun jeung wadah bungkusan plastik kerung séjén pikeun botol plastik ubar boga loba husus. tempat-tempat.

Botol plastik médis

1. Kualitas penampilan botol plastik médis: Botol médis padet lisan umumna bodas.

Botol ubar cair lisan umumna coklat atawa transparan, sarta ogé bisa dihasilkeun nurutkeun sarat customer tina kelir séjén produk, warna kudu seragam, euweuh bédana warna atra, beungeut kudu lemes, lemes, euweuh deformasi atra tur goresan, euweuh trachoma. , minyak, gelembung hawa, sungut botol kudu lemes.

2, idéntifikasi (1) spéktrum infra red: spéktrum infra red tina bahan dipaké dina produk kudu konsisten jeung peta kontrol.(2) Kapadetan: Kapadetan botol plastik médis nyaéta: padet sareng cair botol poliétilén dénsitas tinggi kedah 0,935 ~ 0,965 (g / cm³) Botol polipropilén padet sareng cair lisan kedah 0,900 ~ 0,915 (g / cm³) padet lisan sareng botol poliéster cair kedah 1.31 ~ 1.38 (g / cm³)

3, sealing: vakum ka 27KPa, ngajaga pikeun 2 menit, euweuh cai atawa bubbling dina botol.

4. Leungitna beurat botol plastik ubar cair lisan teu kudu ngaleuwihan 0,2% nurutkeun kaayaan test;nu perméabilitas uap cai tina botol plastik ubar padet lisan teu kudu ngaleuwihan 1000mg / 24h · L nurutkeun kaayaan test.

5. Résistansi ragrag ragrag sacara alami ka permukaan lemes kaku horizontal nurutkeun kaayaan test, sarta teu kudu pegat.Tés ieu dugi ka botol plastik farmasi cair lisan.

6. Tés shock Tés ieu dugi ka botol plastik ubar padet lisan, anu kedah mumpuni dumasar kana kaayaan tés.

7, ngaduruk résidu nurutkeun métode test (Pharmacopoeia Républik Rahayat Cina, 2000 édisi, Appendix ⅷ N, Part II) test, résidu residual teu kudu ngaleuwihan 0.1% (botol ngandung résidu ngaduruk sunscreen teu kudu ngaleuwihan 3.0%).

8, asetaldehida sakumaha ditangtukeun ku kromatografi gas (Pharmacopoeia Républik Rahayat Cina, 2000, Appendix VE), asetaldehida teu kudu ngaleuwihan 2 bagian per juta, test ieu dugi ka botol plastik poliéster keur kaperluan ubar.

9. Persiapan test disolusi solusi test disolusi nurutkeun sarat tina standar, botol plastik farmasi cair lisan pikeun kajelasan solusi, logam beurat, robah PH, nyerep UV, oksida gampang, euweuh test zat volatile, hasilna kudu minuhan sarat baku ;Botol plastik ubar padet lisan ngan ukur kedah diuji pikeun oksida anu gampang, logam beurat sareng teu aya volatiles, sareng hasilna ogé kedah nyumponan sarat standar.

1O, decolorization test botol ngawarnaan kudu diuji nurutkeun sarat baku, warna leyuran immersion teu kudu dicét dina leyuran kosong.

11, wates mikroba nurutkeun sarat baku sarta metoda wates mikroba (Pharmacopoeia Républik Rahayat Cina 2000 Vérsi ⅺ Appendix J1 tekad, lisan botol plastik ubar ubar lisan baktéri, kapang, ragi unggal botol teu kudu leuwih ti 100, Escherichia coli. Jumlah baktéri dina botol plastik pikeun ubar padet lisan teu kudu ngaleuwihan 1000, jumlah kapang jeung ragi teu kudu ngaleuwihan 100, sarta jumlah Escherichia coli teu kudu ditandaan.

12, karacunan abnormal nurutkeun standar jeung nurutkeun hukum (Pharmacopoeia Républik Rahayat Cina 2000 versi II Appendix ⅺ C) test, kudu luyu jeung dibekelan.Item di luhur nurutkeun dibekelan baku tina aturan inspeksi, sarta cap botol cocog bisa dipilih nurutkeun pangabutuh bahan béda, nurutkeun standar dina test disolusi, test proyék komunitas toksik abnormal, sarta kudu sasuai jeung dibekelan. handapeun relevan.Proyék kedah diuji sareng saluyu sareng katangtuan dina item anu relevan.